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PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52



终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54



广东省发文改善医疗服务，全省医院都受影响

月日，广东省卫生计生委广东省中医药局发布《广东省进一步改善医疗服务行动计划实施方案（年）》（以下简称《方案》）。两年内，广东医院变化巨大《方案》表示，要以“互联网”为手段，建设智慧医院。医疗机构要推动诊疗技术人工智能技术与医学设备深度融合，推动应用临床辅助决策系统智能化医学设备，实现医疗服务快速便捷精准智能。应用可穿戴设备为签约服务患者和重点随访患者提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接；应用互联网物联网等新技术，实现配药发药内部物流患者安全管理等信息化智能化。概括来说，广东要在两

2018/10/12 15:00:52



北京在全国首创公立医院“特许经营”

昨日，《北京市人民政府关于促进健康服务业发展实施意见》以下简称《实施意见》正式对外发布。今后，北京市将允许公立医院以“特许经营”的方式与社会资本合作鼓励符合资质的个人开办诊所，药店也将可以提供处方外配服务。全国首创公立“特许经营”在此次的《实施意见》稿中，首次提出今后本市将允许公立医院以特许经营的方式开展与社会资本的合作。据市卫计委副主任新闻发言人钟东波介绍，这种形式此前在社会资本举办的医院之间已经尝试开展，但是在公立医疗领域提出还属全国首创。钟东波解释，所谓特许经营，实际上就是以契约的方式，将

2014/10/14 9:11:18



药品管理法修正，3大看点4大亮点抢先看！

月日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，与现行药品管理法相比，修正草案至少新增了六个“疫苗条款”，强化对疫苗等特殊药品的监管。此外，强化全过程监管明晰药品监管职责全面加大处罚力度实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了社会关切。对“疫苗”实行重点监督检查现行药品管理法只在解释法律中“药品”的含义时，提到了“疫苗”两个字，明确法律中的“药品

2018/10/23 14:34:42



中秋将至 学会5招吃月饼更健康

中秋佳节，浓浓的节日氛围，阖家欢乐的餐桌上，总少不了那香甜的圆圆月饼。月饼含有高热量高油脂和糖分，是典型的“三高”食品（高热量高糖高脂肪）。若是馅中包含有蛋黄，更是含高量的胆固醇，因此决不能多吃，真的只能浅尝即可！对于某些特殊人群，吃月饼时更要注意。月饼按成分分有三类一类是脂肪和糖分极高。比如双黄莲蓉月饼。另一类是胆固醇偏低，但是糖分很高的月饼，比如五仁月饼豆沙月饼。还有一种是所谓无糖的月饼，实际上只是不含有蔗糖的成分。糖尿病（糖尿病产品，糖尿病资讯）患者最忌甜食，不能将月饼当成正餐吃，因为月饼

2016/9/7 9:46:11