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钢质机用根管器械

    产品名称: 钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
    注册/备案号: 国械注进20152171636
    注册/备案单位: 马尼株式会社MANI,INC.
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152171636
    【注册人名称】马尼株式会社MANI,INC.
    【注册人住所】栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 (英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan )
    【生产地址】① 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu,Takanezawa,Tochigi,329-1234,Japan); ② Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam
    【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室
    【产品名称】钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】钢质根管器械由工作部分、杆组成。 MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIER柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI
    【适用范围/预期用途】该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152551636
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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