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钢质机用根管器械
产品名称: |
钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS |
注册/备案号: |
国械注进20152171636 |
注册/备案单位: |
马尼株式会社MANI,INC. |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152171636 【注册人名称】马尼株式会社MANI,INC. 【注册人住所】栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 (英文:8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan ) 【生产地址】① 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu,Takanezawa,Tochigi,329-1234,Japan); ② Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam 【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室 【产品名称】钢质机用根管器械MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES、MANI PASTE CARRIERS、MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】钢质根管器械由工作部分、杆组成。 MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES工作部分由SUS302不锈钢制造,MANI PASTE CARRIERS工作部分由SUS304不锈钢制造,MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS工作部分由SUS201不锈钢制造。MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI PASTE CARRIER柄部原材料由SUS430系ASK3200制造。MANI 【适用范围/预期用途】该产品为机用根管器械,MANI ENGINE REAMERS、MANI SUPER FILES、MANI U-FILES适用于对根管进行成形,清洁。MANI PASTE CARRIERS适用于对根管填充或药物输送。MANI PEESO REAMERS、MANI GATES DRILLS适用于建立根管通道入口和牙齿根管冠状部分的开口。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152551636 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
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