丙戊酸测定试剂盒(免疫法)丙戊酸测定试剂盒(免疫法)
产品名称: |
丙戊酸测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products VALP Reagent丙戊酸测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products VALP Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20162404808 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】300测试/包装 【结构及组成】活性成分:试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖-6-磷酸盐;试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸;其它成分:试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(小鼠单克隆抗体),防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖-6-磷酸盐;试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸;其它成分:试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(小鼠单克隆抗体),防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃,有效期:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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