|
|
腔静脉滤器回收器械商品名
产品名称: |
腔静脉滤器回收器械(商品名:Günther Tulip)Vena Cava Filter Retrieval Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3660069号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark 【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】GTRS-200-RB 【结构及组成】该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料:回收鞘管系统:鞘管为不透射线的氟化乙丙烯;回收导管为不透射线的特氟隆;同轴扩张器为不透射线的聚乙烯;回收圈套系统:鞘管为不透射线的特氟隆;金属圈为不锈钢丝和编织的铂金;穿刺针:针管为304不锈钢,针座为聚碳酸酯;导丝为304不锈钢、特氟隆涂层;扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司 【产品标准】YZB/DEN 6571-2013《腔静脉滤器回收器械》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
|
|
|