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糖化血红蛋白测试卡干化学检测法(商品名拜安时)

    产品名称: 糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)(商品名:拜安时)A1CNow+ Test Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401857号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer HealthCare LLC
    【注册人住所】430S.Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
    【生产地址】510 Oakmwad Parkway,Sunnyvale,CA 94085,USA
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】10次测试/盒;20次测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1778-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)包括以下化学成分:抗糖化血红蛋白抗体;结合抗体的偶联抗原和膜。产品有效期:室温下(18-28℃)可保存4个月;2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)定量测试毛细血管(指尖血)全血样品中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。
    【变更情况】变更日期:2015.01.20,“ 注册人名称:Bayer HealthCare LLC注册人住所:430S. BeigerStreet, Mishawaka, Indiana 46544, USA代理人名称:拜耳医药保健有限公司代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心A座1层”变更为“ 注册人名称:PolymerTechnology Systems, Inc.注册人住所:7736 ZIONSVILLERD INDIANAPOLIS, IN 46268,USA代理人名称:北京安普生化科技有限公司代理人住所:北京市海淀区学院南路80号南楼403室”。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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