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可吸收骨折内骨固定体
产品名称: |
可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460808号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOMET MICROFIXATION 【注册人住所】1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218 【生产地址】1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218 【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7852-2013《可吸收骨折内骨固定体》 【售后服务机构】上海普天阳医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。
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