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可吸收骨折内骨固定体

    产品名称: 可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460808号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOMET MICROFIXATION
    【注册人住所】1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218
    【生产地址】1520 Tradeport Dr.Jacksonville, FL 32218
    【代理人名称】上海普天阳医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7852-2013《可吸收骨折内骨固定体》
    【售后服务机构】上海普天阳医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。

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