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可吸收骨折内骨固定体

    产品名称: 可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461138号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Microfixation
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA
    【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA
    【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的材料为81.4%左旋丙交酯与18.6%乙交酯的共聚物,由骨板、螺钉、颅骨锁组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0414-2010《可吸收骨折内骨固定体》
    【售后服务机构】深圳市普天阳医疗器械有限公司

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