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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220242号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-13 |
变更日期: |
2011.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 【代理人名称】美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office 【型号、规格】CT 53N 【结构及组成】该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%),襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm~1100nm的透过率为≥85%,紫外光谱透过率(波长350nm以下)为<10%。经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2008《人工晶体》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“CarlZeiss Meditec AG”;售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”;产品型号由“*Acri.Lyc 53N”变更为“CT53N”; 生产企业注册地址由“Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。。注册证由“国食药监械(进)字2008第3220242号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220242号(更)”。原证自发证之日起作废。
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