|
|
准分子屈光矫正系统
产品名称: |
准分子屈光矫正系统Excimer Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3240187号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】WaveLight AG 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany 【生产地址】Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Concerto 【结构及组成】该产品的组成包括:准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统,安全防护系统、冷却系统,笔记本电脑和操作软件。激光脉冲能量(角膜处):最大能量2.2mJ;激光能量不稳定度≤±5%;脉冲宽度:12ns±5ns;脉冲重复频率:500Hz±10%;工作激光波长:193nm±5nm;定焦激光功率(单束)≤200μW,瞄准激光功率≤50μW;定焦、瞄准激光波长635nm±10%;矫正范围:球面(VD=0):-14.00D~+6.00D,误差范围±5%;柱面(VD=0):-10.00D~+6.00D,误差范围±5%;光学区:4.5/5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm,误差范围±5%;PTK治疗区范围:2.0/4.0/5.0/6.0/6.5/7.0/7.5/8.0mm,误差范围±5%;角膜厚度测量范围0.05mm~2mm,允差±10%;角膜厚度测值显示分辨力:0.05≤d﹤1时为0.1μm,1≤d﹤2时为1μm。 【适用范围】该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0416-2007《 准分子屈光矫正系统》 【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
|
|
|