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造影剂注射装置
产品名称: |
MR造影剂注射装置MR Contrast Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2310477号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.13 |
有效期: |
2012-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nemoto Kyorindo Co., Ltd. 【注册人住所】日本国东京都文京区本乡二丁目27番20号 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan 【生产地址】日本崎玉县川口市朝日1-4-18 【代理人名称】上海明嘉泰程医疗器械有限公司 【型号、规格】SONIC SHOT GX 【结构及组成】主要性能:注射速度范围0.1~8.0ml/sec(20ml针筒),0.1~10.0ml/sec (50ml针筒); 注射量范围1~25.0ml(20ml针筒),1~60.0ml(50ml针筒);最大注入速度:10~200psi(20ml针筒),10~150psi(50ml针筒)。结构和组成:本系统由注射头、直立支架、控制显示器、手动开关、CF存储卡、控制显示器AC电源接头、电源主机、主机电源电缆、光电转换器、光导纤维,金属电缆线组成。 【适用范围】适用范围:本系统用于注射诊断用血管造影剂,由临床医生负责使用。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0232-2008《MR造影剂注射装置》 【售后服务机构】上海明嘉泰程医疗器械有限公司
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