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镍钛支架系统商品名
产品名称: |
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)Nitinol Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460240号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 公司 【注册人住所】14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) 【生产地址】14201 N.W. 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该支架系统由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol)。根据传送系统结构不同分为OTW型和快速交换型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】镍钛支架系统用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《镍钛支架系统(商品名:PRECISE)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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