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镍钛支架系统商品名

    产品名称: 镍钛支架系统(商品名:PRECISE)Nitinol Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461851号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.08
    有效期: 2012-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation 公司
    【注册人住所】14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
    【生产地址】14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】镍钛支架系统(商品名:PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】镍钛支架系统(商品名:PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1816-2008 《镍钛支架系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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