|
|
镍钛支架系统商品名
产品名称: |
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)Nitinol Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461851号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.07.08 |
有效期: |
2012-07-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 公司 【注册人住所】14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) 【生产地址】14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】镍钛支架系统(商品名:PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】镍钛支架系统(商品名:PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1816-2008 《镍钛支架系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|