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人工膝关节商品名
产品名称: |
人工膝关节(商品名:EVOLIS)EVOLIS Total knee Prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460174号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland 【生产地址】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland 【代理人名称】北京医泰乐科技术有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统由股骨、插件、扩展柄、胫骨平台、螺钉和髌骨组成。其中胫骨平台、扩展柄、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,股骨材料采用铸造钴铬钼,插件、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】适用于膝关节表面置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI2097-2005 《人工膝关节》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司-上海代表处
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