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人工膝关节商品名

    产品名称: 人工膝关节(商品名:EVOLIS)EVOLIS Total knee Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.02
    有效期: 2012-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medacta International SA
    【注册人住所】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
    【生产地址】Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
    【代理人名称】北京医泰乐科技术有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由股骨、插件、扩展柄、胫骨平台、螺钉和髌骨组成。其中胫骨平台、扩展柄、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,股骨材料采用铸造钴铬钼,插件、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】适用于膝关节表面置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI2097-2005 《人工膝关节》
    【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司-上海代表处

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