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火热生物类似药暗藏风险：部分品种研发扎堆，还面临六大挑战！

尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药公司如梯瓦以色列山德士瑞士，诺华旗下等均加大了对生物类似药的投资力度，更有不少世界原研制药巨头如辉瑞美国默沙东美国安进美国勃林格殷格翰德国等也纷纷进军生物类似药。热潮涌动的推手生物类似药火热的背后原因和驱动因素，笔者认为有个一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。下表是销售额最高的种抗体药包括融合蛋白。其中，对专利部分的内容因

2016/3/28 9:28:25



重磅！贝达药业贝伐珠单抗注射液获批上市

月日，贝达药业收到国家药监局（）核准签发的《药品注册证书》（药品批准文号国药准字），贝伐珠单抗注射液注射液（，商品名贝安汀）正式获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期转移性或复发性非小细胞肺癌。肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病，其中非小细胞肺癌（）约占肺癌的。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症癌症死亡原因的第五位。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制

2021/11/30 11:05:52



信念医药首个血友病B基因治疗药物获批上市

月日，信念医药集团与武田中国共同宣布，信玖凝（注射液通用名称波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（）批准，用于中重度血友病（先天性凝血因子缺乏症）成年患者的治疗。作为中国首个获批的血友病基因治疗药物，信玖凝由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地中国香港和中国澳门的商业化进程。

2025/4/11 9:14:39



药店经营面临的三大经营问题

如今虽然医药零售行业竞争激烈，但是仍然很多零售药店“不食人间烟火”，面对药店经营所出现的问题置之不理。直到受到了发展阻碍了才意识到事态的严重性。如今零售药店所面临的经营问题比比皆是，其中最重要的就是存在核心竞争力不强的现象。该问题的问题的主要表现有三个方面一是缺乏精细化管理；二是缺乏人才；三是处在低级状态的会员制。接下来我们就针对这三个方面进行详细的分析探讨。缺乏精细化管理大部分连锁药店都非常缺乏对市场的了解，也从不对市场发展势态以及消费者的需求进行研究分析，都是按照自身的感觉来经营药店，也有的

2014/7/4 14:21:52



海南食药监管局启动法人承诺制审批模式

日前，海南省食药监管局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。此举可使原来个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中事后监管转变。法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出“违者愿罚”的具体承诺，审批部门只需审查具备申请条件所要求的相关材料及证件，即可给予快速通过审批。省食品药品监管局局长冯鸣说，实

2014/9/9 12:47:54



9省已启动单独两孩新政 20省推实施时间表

年月以来，全国出现了“单独两孩”新政启动的小高潮。截止目前，已有省份正式实施“单独两孩”新政，此外有个省份推出了实施该政策的时间表。省份正式启动新政地设生育间隔日，《广东省人口与计划生育条例修正案草案》正式提交该省十二届人大常委会第七次会议审议。分析指出，该“条例”修法议案有望经表决通过后实施。而记者盘点发现，在广东之前，全国已有浙江江西安徽天津北京上海广西陕西四川个省份正式启动“单独两孩”新政。值得注意的是，新政实施过程中是否设置生育间隔成为人们关心的问题。在已启动“单独两孩”的省份中，天津北

2014/3/26 9:19:42