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皮肤激光治疗仪
产品名称: |
皮肤激光治疗仪Dermatological Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3243131号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cynosure,Inc 【注册人住所】5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA 【生产地址】5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA 【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司 【型号、规格】Elite, Apogee, Acclaim 【结构及组成】该产品由主机柜(闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同,分为Elite, Apogee,Acclaim三种型号。其中:Elite型, 含紫翠宝石激光(波长755nm)+ 掺钕钇铝石榴石激光(激光波长:1064nm),脉冲宽度:在755nm,0.5-300ms可调,在1064nm, 0.4-300ms可调。Apogee型, 含紫翠宝石激光(激光波长755nm), 脉冲宽度:0.5-300ms可调。Acclaim型, 含掺钕钇铝石榴石激光(激光波长:1064nm),脉冲宽度:0.4-300ms可调。最大输出功率: 紫翠宝石激光:在15mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度20J/cm2时输出功率最大,其值为53W±10%;掺钕钇铝石榴石激光:在10mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度60J/cm2时输出功率最大,其值为70W±10%。 【适用范围】Elite皮肤激光治疗仪的755nm波长激光适用于长期或永久的毛发减少,同时也适用于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。其1064nm波长激光适用于治疗良性血管性疾病、良性皮肤疾病,也适用于治疗良性色素性疾病,也可治疗皱纹。另外可长期或永久脱毛。Apogee皮肤激光治疗仪适用于长期或永久的毛发减少,同时也适用于治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。Acclaim适用于治疗良性皮肤血管性疾病和脱毛。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】赛诺秀公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3782-2011《皮肤激光治疗仪》 【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
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