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脊柱内固定系统枕颈融合系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES)Occipito-Cervical Fusion System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4376-2008 《脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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