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脂类校准品脂类校准品
产品名称: |
脂类校准品脂类校准品Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1, 2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:3 × 2mL,水平2:3 × 2mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5267-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】经-15℃到-20℃冷冻处理、去纤维蛋白的人血浆,1个校准软盘和1份数值指定单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:-15~-20℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接高密度脂蛋白胆固醇项目检测的校准。 【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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