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脂类校准品脂类校准品

    产品名称: 脂类校准品脂类校准品Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1, 2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404869号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:3 × 2mL,水平2:3 × 2mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5267-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】经-15℃到-20℃冷冻处理、去纤维蛋白的人血浆,1个校准软盘和1份数值指定单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:-15~-20℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接高密度脂蛋白胆固醇项目检测的校准。
    【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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