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超声骨切割系统

    产品名称: 超声骨切割系统Equipment for bone ultrasound surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3231429号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SILFRADENT SRL
    【注册人住所】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
    【生产地址】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC)
    【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司
    【型号、规格】SURGYBONE
    【结构及组成】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。超声工作频率:25KHz~35KHz,误差±10%;最大振动幅度:40μm~200μm;冷却水流量不小于50ml/min。
    【适用范围】该产品临床适用于口腔外科手术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1667-2008《超声骨切割系统》
    【售后服务机构】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司

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