【注册人名称】SILFRADENT SRL 【注册人住所】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) 【生产地址】VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) 【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 【型号、规格】SURGYBONE 【结构及组成】该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。超声工作频率:25KHz~35KHz,误差±10%;最大振动幅度:40μm~200μm;冷却水流量不小于50ml/min。 【适用范围】该产品临床适用于口腔外科手术。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1667-2008《超声骨切割系统》 【售后服务机构】智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司