双极射频消融隔离钳及连接带双极射频消融隔离钳及连接带
产品名称: |
双极射频消融隔离钳及连接带双极射频消融隔离钳及连接带ArtiCure Bipolar System-Isolators and Glidepath Tape |
注册/备案号: |
国械注进20163255121 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AtriCure, Inc 【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 【生产地址】6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B 【型号、规格】隔离钳:EMR2、 EML2、 OLL2、 OSL2, 【结构及组成】产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。其中隔离钳分为单线和双线两种。隔离钳接触人体部分材质为ABS塑料及EPBM橡胶(钳夹内侧绝缘体)、铜镀金(电极)、630不锈钢(轴和钳夹外侧)、氰基丙烯酸盐(钳夹粘合剂)。连接带接触人体部分材质为山都平塑料。 【适用范围】产品与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用,用于心胸外科手术中对心脏组织进行消融。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-02-13“代理人名称:北京诚诺美迪科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A,1802B”变更为“代理人名称:能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司;代理人住所:上海市奉贤区正琅路19号6幢”。2017-09-04 “注册人住所:6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“注册人住所:7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA”。2017-06-26 生产地址由“6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069 ”变更为“7555 Innovation Way Mason, Ohio 45040, USA ”。
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