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关于转发山西省食品药品监督管理局《加快推进实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的意见》的

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）今年是推进实施新修订药品的关键之年。山西省食品药品监督管理局对新修订药品推进工作高度重视，行动迅速，措施得力，及时下发了《山西省食品药品监督管理局加快推进实施药品生产质量管理规范（年修订）的意见》（晋食药监安号），从工作目标工作原则推进计划及推进措施等几方面对全面实施新修订药品工作进行了认真部署。现将该文件转发给你们，请在工作中学习借鉴。希望各地进一步认真贯彻落实国家局《关于加强药品生产质量管理规范（年修订）实施工作的通知》（国食药监安号）精神

2012/3/6 0:00:00



中药巨头最新收入公布：同仁堂、东阿阿胶...

中药老字号，最新业绩发布随着年报季接近尾声，同仁堂片仔癀云南白药东阿阿胶等老字号均已发布了年年报。总的来看，除同仁堂业绩有小幅下滑外，各家都有一定的增长。云南白药年，云南白药实现营业收入亿元，较上年同期增幅；实现利润总额亿元，较上年同期增幅；归属于上市公司股东的净利润亿元，较上年同期增幅为。年云南白药推出“稳中央突两翼”产品战略，主营业务包括药品健康品中药资源省医药四大板块，同时尝试医美骨伤科领域。产品从单瓶的白药散剂，到涵盖中成药化药医疗器械健康个护产品中药养生类产品等多个品类的产品族群，再到

2021/4/26 8:59:42



借“一带一路”东风 中医药大有可为

本月初，《中医药法》正式实施，再一次释放了中医药发展利好。作为中华民族的瑰宝，中医药不仅要立足国内，更要走出国门，提升我国的文化软实力。在昆明这个中药材中药材资源富足之地，在月日召开的第届中国制药工业百强年会暨年全国药店周期间，国家中医药管理局国际合作司副司长吴振斗在中医药发展主论坛上作《中医药“一带一路”合作成果》的主题报告。在他看来，中医药自古以来便有与周边国家合作的基础。“在一带一路规划中，中医药行业是大有可为的，在推进相关工作的时候，进展也比较顺利。”“走出去”先做好准备“我们对中医药在

2017/7/14 9:29:16



2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家，核发张证书，总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家，核发张证书，总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件

2013/5/13 0:00:00



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/9/3 17:05:30



重磅药利伐沙班一制剂专利被宣告无效

重磅药利伐沙班一制剂专利被宣告无效。重磅药制剂专利无效近日，国家知识产权局发布无效宣告请求审查决定书，拜耳知识产权有限责任公司的申请号专利号为的专利“用于制备可口腔口腔给药的固态药物组合物的方法”，被决定为“宣告专利权全部无效”。权利要求书见下据查，专利中描述的技术为，在湿法造粒阶段对利伐沙班的表面进行特殊处理，能够起到改善吸收性能的作用，得到的制剂显著提高了生物利用度。其中使用到的润湿剂为月桂基硫酸钠，羟丙基甲基纤维素作为亲水粘合剂。对此有评论指出，制剂专利被无效是正常现象，该项专利涉及的是一

2019/7/23 9:07:11