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动力系统商品名

    产品名称: 动力系统(商品名:Electric Pen Drive)Powertools
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2540187号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.19
    有效期: 2016-01-18
    变更日期: 2012.11.26
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附件。
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接口和卡口、磨头、锯片、钻头和连接线缆及其他附件组成,详见附页。
    【适用范围】本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术及神经外科手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5877-2011《动力系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 中国代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540187号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540187号(更)",原证自发证之日起作废。

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