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动力系统商品名
产品名称: |
动力系统(商品名:Electric Pen Drive)Powertools |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2540187号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.19 |
有效期: |
2016-01-18 |
变更日期: |
2012.11.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件。 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接口和卡口、磨头、锯片、钻头和连接线缆及其他附件组成,详见附页。 【适用范围】本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术及神经外科手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5877-2011《动力系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 中国代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540187号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540187号(更)",原证自发证之日起作废。
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