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植入式心脏除颤电极导线
产品名称: |
植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads |
注册/备案号: |
国械注进20203120066 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2020-02-07 |
有效期: |
2025-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203120066 【注册人名称】波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads 【管理类别】第三类 【型号规格】0672、0673、0675、0676 【结构及组成/主要组成成分】产品由电极导线(含预装的缝线套管)、塑形钢丝、连接器工具和静脉钩组成,其中电极导线包括导线主体、可伸缩螺旋尖端电极、1个类固醇药环、1个DF4连接器和除颤线圈(0672和0673型号为1个,0675和0676型号为2个)。产品为主动固定式电极导线。 【适用范围/预期用途】与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-07 【有效期至】2025-02-06
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