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植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
    注册/备案号: 国械注进20193122219
    注册/备案单位: 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-07-15
    有效期: 2024-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193122219
    【注册人名称】波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
    【管理类别】第三类
    【型号规格】0695, 0696, 0658
    【结构及组成/主要组成成分】产品由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。
    【适用范围/预期用途】产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212836号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-15
    【有效期至】2024-07-14

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