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《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点

年月日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），年月日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自年月日起施行。本次修改主要涉及以下内容一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监

2017/2/9 9:02:10



河北省组织开展餐饮服务环节火锅原料、底料和调味料专项整治

近日，河北省食品药品监督管理局制定出台了《河北省餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治工作方案》，决定自年月日起至月日在全省开展为期个月的餐饮服务环节火锅原料底料和调味料专项整治。整治工作分步进行一是单位自查阶段（年月日至月日）。各地监管部门按照工作部署要求，制定具体整治方案，推动并督促本辖区内从事火锅经营的餐饮服务单位深入开展自查自检自律，全面排查食品安全隐患，按时完成自查工作。二是集中整治阶段（月日至月日）。各地按照方案要求进行全面排查，查找并排除食品安全隐患，严厉查处违法行为。三是总结提

2015/4/30 11:06:01



医药产业转型已然是迫不及待的事情

也许经过这么多年的建设发展我们的基础工业体系都已经建立完善，这是媒体经常对外报道的一个现象，不过基础建立完善的价值能不能体现出来还是一个问题，我们的医药产业在工业制造上面也是历经了许多年的时间，按说其基础体系也应该打牢了，那此时其表现出来的价值是什么样的呢，这单单的从国内医药市场还是看不出太大分毫的，从全球医药市场来分析才更具直观性，事实表明我们的医药产业在国际贸易上的比重倒是很高，不过其重要性和价值含量却就没有那么好看了，我们的医药产业大多是集中在原料药上面，这也曾经是我们建立医药产业基础的重

2014/2/17 19:34:42



3种价格上万元的救命药医保可以报销了

新华报业网讯上万元的“救命药”，医保基金也可以报销了，记者昨日从南京市社会保险管理中心了解到，赫赛汀格列卫达希纳，这三种单价超过万元抗肿瘤抗肿瘤治疗药品纳入医保基金支付范围，职工医保报销比例不低于，居民医保不低于。由于该政策实施时间为年月日，也就是说，去年参保人员发生的相关治疗费用，近日可补办报销。据介绍，赫赛汀主要用于治疗转移性乳腺癌乳腺癌，检查必须在三级甲等医院进行或复核。特药待遇为，医保支付期在一个医疗年度内，自治疗之日起医保基金和参保患者共同承担瓶赫赛汀费用。按照赫赛汀的医保结算价，医保

2014/1/6 8:29:49



大查医疗器械代理商 这些问题再不改就完了

近期多种信号显示，医械流通正在成为新的监管重点，医械经营企业对一直存在的一些常见违法违规问题，再不予以重视就要惨了。月初，北京市药监局下发通知，在全市启动了进口医疗器械代理商专项监督检查工作；月底，药监总局培训第一批国家级医械飞行检查员，全国性医械飞检工作将展开；最新消息，上海市药监局也下发了通知，要在全市进一步加强对医械经营环节的监管。上海市药监局通知称，该局在日常督查举报投诉案件查办以及相关工作调研中发现，部分医械经营企业仍存在质量管理的薄弱环节，个别企业违法违规行为依然时有发生。该局要求，

2017/10/12 9:14:09



上海18岁少女两年人流13次 自嘲可申吉尼斯纪录

一名刚年满岁的女孩，两年内竟人流次，自嘲“可申报吉尼斯纪录”。昨天，记者从上海首条少女意外怀孕求助热线获悉，的学生认为学校的生理卫生课不能满足知识的摄取。专家呼吁，应尽快开办“男孩教育”，让男孩成长为有责任感的男性公民，将少女孕育的几率下降到最低。“两年来我人流做过次，如果这个能申请吉尼斯世界纪录，我肯定有资格。”病历卡上写着岁的少女满不在乎地说着，却让热线的志愿者医院少女门诊主任张峥嵘大吃一惊。女孩告诉张峥嵘，她第一次做的是传统人流，痛得死去活来，后来“孕友”交流经验，就学会了药流。现在即使开

2008/9/3 17:31:28