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植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
    注册/备案号: 国械注进20143215423
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.14
    有效期: 2019-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North,St.Paul,Minnesota,55112-5798,USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】0692, 0693, 0657
    【结构及组成】由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉拉钩组成。塑形钢丝具体规格详见产品标准3.3。附件:注册产品标准
    【适用范围】与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2015年3月18日同意更正注册人住所内容,2014年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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