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植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
    注册/备案号: 国械注进20143215292
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.04
    有效期: 2019-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul,Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road,Clonmel,County Tipperary,Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】0665, 0636, 0682, 0683, 0654, 0685, 0686, 0655
    【结构及组成】由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。塑形钢丝具体规格见产品标准3.3。
    【适用范围】与兼容脉冲发生器结合使用时,用于起搏、频率感知,以及发放复律和除颤电击。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
    【备注】2015年3月6日同意更正生产地址内容,2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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