[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

封堵球囊导管系统

    产品名称: 封堵球囊导管系统Scepter Occlusion Balloon Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143035974
    注册/备案单位: 美科微先公司MicroVention, Inc.
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035974
    【注册人名称】美科微先公司MicroVention, Inc.
    【注册人住所】1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA
    【生产地址】1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA;Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica.
    【代理人名称】深圳绿洲兴业科技有限公司
    【代理人住所】深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
    【产品名称】封堵球囊导管系统Scepter Occlusion Balloon Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:BC0410C,BC0415C,BC0420C。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由球囊、管体和导管座组成,其中管体由同轴内部导丝腔和外部球囊膨胀腔构成。球囊材料为聚氨酯,标记带为铂铱合金;管体材料为聚四氟乙烯、304V不锈钢、聚醚嵌段酰胺和聚烯烃;导管座材料为尼龙和热塑性弹性体;导管涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】本产品用于:1)需要暂时性封堵的外周和神经血管,球囊导管可实现暂时性血管封堵,有利于对血流的阻断和控制;2)实施颅内动脉瘤球囊辅助性栓塞术;3)向外周血管输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料);4)向神经血管输注诊断性制剂(如造影剂)和经准许或批准用于神经血管且与Scepter C球囊导管内径相匹配的治疗性制剂(如栓塞材料)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143775974
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    李时珍草本抑菌乳膏 名医配方值得信赖
    李时珍草本抑菌乳膏是由江西永丰健康源生物科技有限公司生产的一款皮肤乳膏。产品由中西药成分组合而成,如苦参蛇床子地肤子醋酸氯已定等等。李时珍草本抑菌乳膏功效强大,适用于青春痘脓包外伤感染小面积挫伤毛囊炎冻疮,可促进伤口愈合抑制疤痕组织形成。对妇科疾病也有极好疗效,如外阴瘙痒阴道炎霉菌性阴道炎宫颈炎妇科炎症等等。李时珍草本抑菌乳膏也适用于各类癣症皮炎湿疹等皮肤疾病。因此,李时珍草本抑菌乳膏是家庭常备的万能乳膏。李时珍草本抑菌乳膏经卫生部门批准,批准文号赣卫消证字()第号。质量有保证,值得信赖。其生产
    2014/4/2 14:24:18

    李时珍草本抑菌乳膏   名医配方值得信赖

    总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告(2017年第62号)
    年月,国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面(一)抽查企业某批次产品,其原料颜料不能证实具体生产日期,不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定,企业也未提供该批颜料的复验记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中企业应当建立采购记录,包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求;采购记录应当满足可追溯要求。(二)抽查某批次类
    2017/4/26 15:33:01

    总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告(2017年第62号)

    补药吃不对,影响睡眠(专家谈药)
    人参鹿茸阿胶等药物有补益身体增强抗病能力的作用。但很多补药,尤其是补气和补阳药,最好不要睡前吃,以免影响睡眠。首先,《内经》认为,人体一天昼夜阴阳总在消长,昼则阳气为盛,夜则阴气为盛。根据这个生理规律,中医认为,补阴养血之品宜于晚上服用,补阳益气之品如人参鹿茸等宜早上用,借助人体阴阳消长之力,有助于提高疗效,而晚上服用过多可能会出问题。比如,鹿茸的补阳作用强,很多人自制或购买鹿茸酒,但最好别晚上服用,否则易让人兴奋,难以入眠。其次,一些滋阴补血补血之品晚上服用有助改善睡眠。比如,一般来说,睡前适
    2016/12/9 9:24:22

    补药吃不对,影响睡眠(专家谈药)

    广东药监局检出3款不符合规定药品,一款阿奇霉素含量不合格
    广东省药品监督管理局网站月日发布药品质量抽查检验结果(年第期)。附件内容显示,本期共有款药品被抽查,其中款检验结果不符合规定,分别为南通久和药业有限公司生产的阿奇霉素阿奇霉素干混悬剂()“含量测定”不合格;上海衡山药业有限公司生产的辅酶胶囊胶囊()“有关物质”不合格;湖北香连药业有限责任公司生产的左金丸“水分”不合格。对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管
    2025/4/8 9:11:04

    广东药监局检出3款不符合规定药品,一款阿奇霉素含量不合格

    上海医药:前三季度赚45亿,密集落地多项重磅合作与海外License out
    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”,;)发布三季度报告。前三季度上海医药实现营业收入亿元,同比增长。其中医药工业实现收入亿元,同比增长。医药商业实现收入亿元,同比增长。归母净利润达亿元,同比增长,其中,医药工业主营业务贡献利润亿元,医药商业主营业务贡献利润亿元。扣非后归母净利润达亿,同比增长。研发费用投入亿元,同比增长,还原研发费用后的归母净利润同比增长。医药工业积极创新转型,打造有竞争力的产品梯队近年来,上海医药积极布局创新转型,在研发投入研发平台的建设研发人才的引进方面都不
    2021/11/2 10:23:15

    上海医药:前三季度赚45亿,密集落地多项重磅合作与海外License out

    今年暴涨190%的注射剂,首家过评来了!
    日前,石药集团()发布公告,集团开发的注射用两性霉素脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。注射用两性霉素脂质体是一种全身用抗真菌药,其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染;治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染感染的中性粒细胞减少症患者;治疗成人和儿童内脏利什曼病。资料显示,两性霉素属于多烯类抗生素抗生素,是作用最强抗菌抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一,其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合,形成跨膜通道导致细胞通透性改变,从而导致真菌细胞死亡。注射用
    2024/9/25 9:57:11

    今年暴涨190%的注射剂,首家过评来了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。