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鼻窦镜系统
产品名称: |
鼻窦镜系统Sinoscopy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.13 |
有效期: |
2012-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 【注册人住所】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany 【生产地址】Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany 【代理人名称】宝施医疗用品(深圳)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由光学镜和附件组成:光学镜由带光学观察系统、光纤照明系统和构成镜体(可以内含器械孔道)组成;附件由套鞘、内芯、弯头吸引器、活检钳、套管针、鼻剪、剥离子、鼻钳、鼻窦刮勺组成(详见附录)。该产品视场角:70°(461-28300、461-29300)/95°(461-18300、461-19300、461-20300),允差-10%;视向角:0°(461-18300、461-28300)/30°(461-19300、461-29300)/70°(461-20300),允差±3°;中心分辨率≥8.5lp/mm(L=10mm);放大率≥2X(L=10mm)。 【适用范围】该产品适用于鼻腔内手术中检查、诊断和治疗用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1413-2008《鼻窦镜系统》 【售后服务机构】宝施医疗用品(深圳)有限公司
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