医药数据
|
|
|
|
静脉腔内射频闭合发生器
| 产品名称： |
静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG RF Generator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3252233号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2014.05.13 |
| 有效期： |
2018-05-12 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
【生产地址】4300 Godding Hollow Parkway Frederick Colorado 80504 USA
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】RFG2
【结构及组成】该产品为射频发生器，用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。额定工作频率460.8kHz。配合ClosureFAST导管(7cm)时额定负载100-300Ω，最大功率40W；配合ClosureFAST导管(3cm)时额定负载45-300Ω，最大功率18W；配合ClosureRFS导管时额定负载110-400Ω，最大功率20W。输出方式均为双极。 具有阻抗测量和温度监测功能。
【适用范围】与ClosureFAST和ClosureRFS导管配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2099-2014《静脉腔内射频闭合发生器》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
|
|
|
招商信息
- 妇用抑菌粉裸支
- 3g
- 赣卫消证字2020第C005号
- 江西康林药业有限公司
相关资讯
- 国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械
- 月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）
2022/5/17 8:48:26
