静脉腔内射频闭合发生器

产品名称： 静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG RF Generator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3252233号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.05.13 有效期： 2018-05-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】4300 Godding Hollow Parkway Frederick Colorado 80504 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】RFG2 【结构及组成】该产品为射频发生器，用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。额定工作频率460.8kHz。配合ClosureFAST导管(7cm)时额定负载100-300Ω，最大功率40W；配合ClosureFAST导管(3cm)时额定负载45-300Ω，最大功率18W；配合ClosureRFS导管时额定负载110-400Ω，最大功率20W。输出方式均为双极。 具有阻抗测量和温度监测功能。 【适用范围】与ClosureFAST和ClosureRFS导管配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2099-2014《静脉腔内射频闭合发生器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司