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椎间融合器手术工具

    产品名称: 椎间融合器手术工具 PEEK INTERBODY FUSION (IBF) /VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) SYSTEM AND FUSION INSTRUMENTS
    注册/备案号: 国械备20170247号
    注册/备案单位: Pioneer Surgical Technology,Inc.
    批准日期: 2017-04-05
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170247号
    【备案人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc.
    【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
    【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【产品名称】椎间融合器手术工具 PEEK INTERBODY FUSION (IBF) /VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) SYSTEM AND FUSION INSTRUMENTS
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490173397599.doc)
    【产品描述】该产品由快装手柄、夹持器、植骨漏斗、拔出器、试模、骨刮匙、骨膜剥离器、骨用牵开器、神经根拉钩、骨锉、骨凿、咬骨钳、骨刀、骨铰刀、打入器、骨科定位片、骨移植搅拌器组成,包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供,不接触椎间隙,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】椎间融合器手术器械。用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】椎间融合器手术器械。用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-04-05
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ”变更时间2018年11月05日

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