椎间融合器手术工具 PEEK INTERBODY FUSION (IBF) /VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) SYSTEM AND FUSION INSTRUMENTS_Pioneer Surgical Technology,Inc.

椎间融合器手术工具

产品名称：	椎间融合器手术工具 PEEK INTERBODY FUSION (IBF) /VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) SYSTEM AND FUSION INSTRUMENTS
注册/备案号：	国械备20170247号
注册/备案单位：	Pioneer Surgical Technology,Inc.
批准日期：	2017-04-05
有效期：
变更日期：
产品介绍：	【备案号】国械备20170247号【备案人名称】Pioneer Surgical Technology,Inc. 【备案人注册地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA 【生产地址】375 River Park Circle Marquette, Michigan, 49855 USA 【代理人名称】捷通埃默高（北京）医药科技有限公司【代理人注册地址】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室【产品名称】椎间融合器手术工具 PEEK INTERBODY FUSION (IBF) /VERTEBRAL BODY REPLACEMENT (VBR) SYSTEM AND FUSION INSTRUMENTS 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490173397599.doc) 【产品描述】该产品由快装手柄、夹持器、植骨漏斗、拔出器、试模、骨刮匙、骨膜剥离器、骨用牵开器、神经根拉钩、骨锉、骨凿、咬骨钳、骨刀、骨铰刀、打入器、骨科定位片、骨移植搅拌器组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。【预期用途】椎间融合器手术器械。用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。【备注】椎间融合器手术器械。用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。【备案单位】国家食品药品监督管理总局【备案日期】2017-04-05 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ”变更时间2018年11月05日

招商信息

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行古泰通络露: 30ml/瓶; 皖健团标证字2019第0002号; 吉林省予尔康生物科技有限公司

邦际牌抑菌凝胶: 20g/支; 皖卫消证字2023第M0010号; 吉林省予尔康生物科技有限公司

诺兰馨～抗人乳头瘤病毒（HPV）敷料: 5g/支x1支/盒（蛋白+葡聚糖+卡波姆）三效合一; 湘械注准20232180497; 吉林省予尔康生物科技有限公司

重组胶原蛋白医用皮肤修复敷料: 30g/袋*5贴（医用面膜）; 吉械注准20232140277; 吉林省予尔康生物科技有限公司

液体止鼾器: 30ml; 吉械注准20232140501; 吉林省予尔康生物科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
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