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共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议

为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，月日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签署的战略合作协议，对药品审评体系构建具有重要开创性探索性意义。一是优势互补。药审中心有技术优势，“有专业”，省局熟悉基层监管，“接地气”，两者结合既可以更好地服务山东省内医药产业的健康发展，又可以为审评改革提供实践

2017/6/5 14:55:01



肾康注射液事件再次凸显中药注射剂问题多

宋体通过天津市食品药品监管局了解到，从宋体月宋体日开始，天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的规格为宋体宋体支宋体盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件，如今，国家药监局已全部叫停这批注射液，并要求相关企业及医疗机构对问题药品全部召回。宋体在天津发现肾康注射液引发热源反应的不良事件之后，北京市海口市三亚市等当地食品药品监督管理局都纷纷下发通知要求各药品经营使用单位立即暂停销售和使用标志为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液；另外，在生产肾康注射液的源头陕西省，当地的药

2009/5/26 17:16:46



海南省食品药品监管局多途径发现食品药品安全工作突出问题

年以来海南省食品药品监督管理局坚持问题为导向，把“发现问题消灭问题”作为中心任务，千方百计发现食品药品安全问题，并在此基础上，采用清单管理方法，靶向整治突出问题，有效打击了危害食品药品安全的犯罪行为。该局主要通过以下种途径发现问题。一是从日常巡查中“找”问题。各级监管人员根据统一的“四品一械”日常巡查规范进行巡查，及时发现并汇总问题。二是从历史数据中“查”问题。整理分析年以来国家监督抽检和风险监测的检验结果，发现产品部分不合格率高的问题。三是从投诉举报信息中“列”问题。通过整理分析“”近年来数千

2015/5/12 12:00:01



最高院：新增相关市场界定等反垄断实体条款，涉药品、专利等重点领域

年月日上午，最高人民法院举行反垄断民事诉讼司法解释新闻发布会，发布《最高人民法院关于审理垄断民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》，该司法解释于年月日起施行。这项新的反垄断民事诉讼司法解释共条，包括程序规定相关市场界定垄断协议滥用市场支配地位民事责任附则六个部分。第三部分规定垄断协议，主要规定横向垄断协议中的协同行为行为主体药品专利反向支付协议算法协议跨平台最惠待遇，以及纵向垄断协议的举证责任反竞争效果认定及其例外，组织帮助行为垄断协议豁免等事项。与药品相关内容第二十条原告有证据证明仿制药申请人与

2024/6/25 9:43:42



革命性验血技术在质疑声中前行

全球最年轻的女亿万富豪伊丽莎白霍尔姆斯和她的公司总部位于帕洛阿尔托的志在以一种更为廉价快捷少痛的方案取代传统的验血方式，这一愿景激发了公众的想象力。旨在以单纯的扎手指方式取代传统血液检测，它正从最初位于加州和亚利桑那州的据点，慢慢开始向外扩张，而与此同时，这家公司的技术仍然笼罩在神秘乃至争议之中。相比美国实验室公司和探索诊断公司等巨头，提供同样的检测，但收钱少处理快。过去，验血需要用针头和注射器抽取一小管血液，而该公司表示，它只需从刺破的手指取一滴血，就可以用于检测分析。此种血液检测将登陆药店该

2015/7/22 9:35:44



国内利润空间压缩 药企海外扩张进行时

国内医改进入攻坚区的同时，药企加速利用国际化寻找新市场。“从去年到今年，中国医药企业面临成本上涨和药品价格下降的双重压力，但经过调整中国医药产业发展到一个新阶段。”月日，在第九届中国生物产业大会上，人福医药集团股份有限公司以下简称“人福医药”，董事长王学海表示，企业要提高研发水平，同时要积极走向国际市场。王学海的这种认识得到了市场的证实。目前，国内药企已加速在海外市场开拓空间，一组统计数据显示，从年至今，我国药企海外并购案例已发生三起，三起并购金额规模接近亿美元。“对比往年，今年的并购规模扩大，

2016/7/7 10:31:23