[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

多项免疫校准品

    产品名称: 多项免疫校准品Calibrator D
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402914号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶; 低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3200-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉,复溶后,低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的牛血清白蛋白缓冲液中。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于甲胎蛋白、癌胚抗原测定试剂盒的校准。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur CP 免疫分析系统”变更为“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP和ADVIACentaur XPT、ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪” 。 请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    有关耳鸣背后隐藏的“隐性杀手”
    耳鸣作为一种常见的临床症状,但并非疾病,通常指在无任何外界相应的声源或者电刺激时耳内或头部会产生声音的主观感觉。当然也有客观性耳鸣,就是后者有相应的声源,如血管源性或是肌源性的杂音。在我国有至少亿的耳鸣患者,而这些患者对耳鸣症状都是采取放任自流的态度,自认为可以自我痊愈。但绝非如此,因在耳鸣背后隐藏着让人畏惧的“隐性杀手”。鼻咽癌。不要认为鼻咽癌长在鼻咽部,就和耳朵没有关系了,其实它们的关系非常密切。因为不咽部和中耳腔之间相通着一条叫咽鼓管的管道,而鼻咽癌往往就是发生在这咽鼓管开头附近;听神经瘤
    2014/1/10 16:24:08

    有关耳鸣背后隐藏的“隐性杀手”

    婴幼儿的补钙食谱
    鸡肝糊配料鸡肝克,鸡架汤毫升,酱油蜂蜜各少许。做法将鸡肝放入沸水中去掉血水,再煮分钟,取出剥去外衣,放容器内研碎备用。将鸡架汤放人小锅内,加入研碎的鸡肝,煮成糊状,加入少许酱油和蜂蜜,搅匀即成。每日次,每次克。适宜对象适合个月婴儿补钙食用。西红柿鱼糊配料净鱼肉克,西红柿克,精盐克,鸡汤毫升。做法将净鱼肉煮熟后切成碎末;西红柿用开水烫后剥去皮,切成碎末。锅内放入鸡汤,加入鱼肉末西红柿末精盐,煮沸后用小火煮成糊状即成。每日次,每次克。适宜对象适宜个月以上婴儿食用。鲜虾肉泥配料鲜虾肉(河虾海虾均可)克
    2010/7/8 14:48:49

    婴幼儿的补钙食谱

    番茄炒蛋的神奇功效
    番茄炒蛋应该是为大家所熟知的家常菜,做法简单,味道鲜美,然后大家不知道的是,这道平常的菜还有很多神奇的功效。西红柿中含有丰富的胡萝卜素维生素维生素维生素,其中维生素维生素的含量居蔬菜之冠,含有的维生素维生素糖类和芦丁等原料具有抗坏血病保护血管润肤降压降压助消化等做用。番茄红素含有对心血管具有保护作用的维生素和矿物质元素,能减少心脏病的发作。番茄红素还具有特别的抗氧化能力,能够清除自由基保护细胞,使脱氧核糖核酸及基因免遭破坏,能阻止癌变进程,西红柿对前列腺前列腺癌有预防做用,还能有效减少胰腺癌口腔
    2012/8/28 13:58:53

    番茄炒蛋的神奇功效

    甘肃2020年执行高值耗材两票制 企业要及早部署
    月日,甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布了《关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知》(甘药采函号)。《通知》的核心精神,是甘肃省要对高值耗材的采购方式进行变革,要实行网上阳光采购,并参考陕西省的价格控制限作为该省的参考价。《通知》要求,自年月日起,甘肃全省县级及以上医疗机构必须通过“甘肃省医用耗材阳光采购平台”对挂网的大类高值耗材进行议价采购,严禁网下采购行为。值得注意的是,《通知》中有一条特别内容根据国家有关要求,高值医用耗材将于年执行“两票制”,请相关生产配送企业及早部署,理
    2018/4/17 9:24:25

    甘肃2020年执行高值耗材两票制 企业要及早部署

    脑神经保护剂畅销梯队:3个超10亿元大品种
    月日是“中国脑健康日”,随着生活节奏不断加快,一些与脑健康相关症状,如头痛头晕神经衰弱脑血管意外卒中中风痴呆等问题日益突出,越来越多人开始意识到脑健康问题的严重性。脑神经保护剂类逐渐得到大众关注,脑健康领域的用药市场凸显其重要性。脑血管疾病是指发生在脑部血管,由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。世界卫生组织调查结果显示,目前我国脑血管病患者近万,每年新发病人增长速率达。目前医学界对于脑健康的研究重点集中在脑血管老年痴呆症癫痫精神发育迟滞等典型病症上。在所有疾病中,脑血管病的致残率是最高的,以上留
    2017/9/18 9:15:03

    脑神经保护剂畅销梯队:3个超10亿元大品种

    中药恐遭拜耳专利布雷 或趁机进军中药市场
    布雷专家往往也是排雷高手,尤其是进入新领域的时候。如果恰巧雷区的雷不多,那接下来可能就是专家布雷的了。现在,中国的中药公司要小心了,布雷老手拜耳集团来了。上周,拜耳集团公布了对滇虹药业集团的全资收购计划。尽管这一并购计划还在等待相关审批,但拜耳给出的时间表认为,收购将在今年下半年完成。看起来,拜耳对此势在必得。与年收购盖天力制药以增加非处方药处方药物份额的目的不尽相同,拜耳此次更大野心在于,滇虹药业只是其进军中药市场的跳板。这大大延展了收购背后的想象空间。作为全球著名的布雷专家,刚刚经历了“专利
    2014/3/5 14:13:55

    中药恐遭拜耳专利布雷 或趁机进军中药市场

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。