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多项免疫校准品
产品名称: |
多项免疫校准品Calibrator D |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400596号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】07176714(672183):6瓶低值校准品(冻干粉),6瓶高值校准品(冻干粉),校准品定值卡,条形码标签,容量2mL/瓶;04956492(672173):2瓶低值校准品(冻干粉),2瓶高值校准品(冻干粉),校准品定值卡,条形码标签,容量2mL/瓶 【结构及组成】冻干粉,复溶后,低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的牛血清白蛋白缓冲液中。产品有效期:2-8℃保存,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于甲胎蛋白、癌胚抗原测定试剂盒的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4154-2010
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