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空心钉系统商品名
产品名称: |
空心钉系统(商品名:SYNTHES)Cannulated Screws System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由空心钉和垫片组成。材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金或符合ISO5832-1的不锈钢,其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4732-2008《空心钉系统(商品名:SYNTHES)》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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