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空心钉系统商品名

    产品名称: 空心钉系统(商品名:SYNTHES)Cannulated Screws System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462030号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.01
    有效期: 2016-05-31
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由空心钉和垫片组成,由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1862-2012《空心钉系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462030号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462030号(更)",原证自发证之日起作废。

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