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全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

2018/1/4 11:55:01



10个习惯吃出长寿来

什么样的人能长寿我们听过世界各地长寿老人的秘诀，媒体也不断报道出医学专家对长寿的新研究，但哪些适合国人借鉴只要坚持做到一下这些健康养生的饮食习惯，长寿对你来说也许不是一件遥不可及的事。一饭要稀一点把饭做成粥，不但软硬适口容易消化，而且多具有健脾养胃生津润燥的效果，对益寿延年有益。但老年人不能因此而顿顿喝粥。毕竟粥以水为主，“干货”极少。在胃容量相同的情况下，同体积的粥在营养上和馒头米饭相差很多，长此以往，可能会营养不良。二饭菜香一点这里说的“香”，不是指多用盐味精等调味料，而是适当往菜里多加些葱

2018/4/17 8:57:58



一文读懂：中国化药注射剂市场格局

月日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！今天，将中国化学药注射剂的市场格局做一系统分析，为使大家对即将全面启动的化学药注射剂一致性评价工作有个立体了解而提供一些背景资料。以下分别从剂型占比市场规模批文分布治疗领域分布和不良反应等五个方面进行论述。一剂型占比在中国医药市场，注射剂型占比很高，但近年正在逐渐下降。据《中国药学会年度医院用药检测报告（化学药品与生物制品部分）》统计，近年来样本医院注射剂型使用金额占

2019/10/18 9:26:07



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第4号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经广西壮族自治区食品药品审评查验中心组织现场检查和广西壮族自治区食品药品监督管理局审核批准，广西一力桂西制药有限公司广西亿康药业股份有限公司和广西民生堂中药研制有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日（联系人及电话黄继军，）广西壮族自治区药品认证目录（年第号）证书编号企业名称认证范围生产地址现场检查员发证日期有效期限广

2017/3/17 0:00:01



国内儿童用药现状：90%没有儿童剂型

秋季到来了，又到了儿童感冒易发的季节，尤其是忽冷忽热的天气使儿童更容易得感冒。然而，去医院医生所开出的药方却很少是专为儿童设计的，在药店，儿童专用药品更加缺乏，尤其是国产儿童药品可谓凤毛麟角。缺乏儿童专用药品，儿童用药的安全问题根本得不到保障。据南方所的一项统计表明，国内市场的药物都没有儿童剂型。有关专家认为，儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面一是儿童药品成本高利润薄。儿童用药由于生产的小批量多批次工艺相对复杂，造成生产成本较高。同时，其开发周期较长，利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用

2008/8/25 16:14:41