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多普勒胎心听诊器商品名和型多普勒胎心听诊器
产品名称: |
多普勒胎心听诊器(商品名:FD-380和390型多普勒胎心听诊器)Doppler Fetus Detector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2232501号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-22 |
变更日期: |
2010.09.15 |
产品介绍: |
【注册人住所】1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 【生产地址】横滨市港北区纲岛东 5-10-3 【代理人名称】上海东一医疗仪器维修站 【型号、规格】FD-380、FD-390 【结构及组成】FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率:2.5 MHz:超声输出强度:≤10mW/cm2;胎儿心率显示和检测范围:(50~210)次/分;超声输出:600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。 【适用范围】多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东一株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4400-2008 《多普勒胎心听诊器》 【售后服务机构】上海飞鸣仪器有限公司 【备注】售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)",原证自发证之日起作废。
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