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六味地黄说明书被改，影响超500家药企

又一大品种，说明书被修订今日，国家药品监督管理局发布公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药处方药（包括丸剂丸剂胶囊胶囊剂片剂片剂合剂煎膏剂颗粒剂颗粒剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一不良反应项应当增加监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻腹痛腹胀恶心呕吐胃肠不适食欲不振便秘便秘瘙痒皮疹头痛心悸过敏等不良反应报告。二禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。三注意事项项应当包括忌辛辣不易消化消化食物。感冒感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一

2021/2/19 9:07:48



北京同仁堂生脉饮（党参方）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京同仁堂生脉饮党参方说明书文字版产品规格每支装毫升产品成分党参麦冬五味子。辅料为蔗糖防腐剂（尼泊金乙酯）。产品功效益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，自汗。使用方式口服。一次支（毫升），一日次。注意事项忌油腻食物。凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。感冒病人不宜服用。本品宜饭前服用。按照用法用量服用，小儿孕妇高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。对本

2023/5/22 15:36:35



研发投入力度不减 全球医疗器械保持良好发展势头

医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。世纪年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。随着各大企业加大研发投入，全球医疗器械产业前景依旧可期。全球医疗器械发展现状全球医疗器械市场销售总额已从年的亿美元迅速上升至年的亿美元，复合增长率（年）高达。即便是在全球经济衰退的年和年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现和的增长率，高于同期药品市场增长率。年全球医疗器械行业销售规模（单位亿美元，）全球医疗器械市场主

2017/10/31 9:12:13



江湖又来黑中药，177家药企躺枪

近日，微博名为“远离中医药”的博主在新浪微博发了一篇名为《藿香正气水的真相》的文章，瞬间制造了舆论热点，中西医粉们又开始唇枪舌战。甚至连中央人民广播电台“中国之声”也关注该事件，组织听众讨论。该文章从“交警把藿香正气水当白水喝防中暑”为引子，指责藿香正气水说明书中没有注明成分中生半夏的毒性，也未警示酒精与其他药联用的不良反应，我们没理由继续使用这种千年不变的僵尸药方。双方观点交锋博主质疑，中暑患者应及时补充水分，含酒精的藿香正气水根本不适合中暑患者使用，也不适于预防中暑。对此质疑，中国中医科学院

2015/8/12 10:25:18



国务院成立山东疫苗案督查组 世卫辟谣流言

山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，党中央国务院高度重视，责成有关部门和地方彻查涉案疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击违法犯罪行为，完善监管制度，落实疫苗生产流通接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。有关部门和地方密切配合，立即开展了案件查办和处置工作。随着案件调查的不断深入，暴露出一些深层次问题，为进一步督促查清案件，严惩不法分子，依法依规追究相关人员责任，并进一步建立健全监管机制完善法律法规，完善疫苗生产流通接种全过程监管制度，国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联

2016/3/29 9:39:30



国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

2021/4/21 9:46:10