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多项校准品多项校准品

    产品名称: 多项校准品SYNCHRON Calibrator 1多项校准品SYNCHRON Calibrator 1
    注册/备案号: 国械注进20172400652
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】4×3 mL
    【结构及组成】经过处理的人血清、叠氮化钠稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于对免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白(TRF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)和触珠蛋白(HPT)项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】经过处理的人血清、叠氮化钠稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白(TRF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)和触珠蛋白(HPT)项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403083号

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