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射线计算机体层摄影设备

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3300161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany
    【生产地址】SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】SOMATOM Definition AS
    【结构及组成】128层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023450))、患者床(型号1:08616026; 型号2:8616034; 型号3:08098225), 图像处理系统、电源柜组成。
    【适用范围】适用于头部和全身体层扫描成像。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1580-2008《X射线计算机体层摄影设备》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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