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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
注册/备案号: |
国械注进20183060438 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2018-11-07 |
有效期: |
2023-11-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060438 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography 【管理类别】第三类 【型号规格】SOMATOM Confidence 【结构及组成/主要组成成分】由机架(包括高压发生器、X 射线管组件(STRATON MX P)、限束器、探测器)、滑动扫描架(选配)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜、CT 工作站(选配)、选配附件及软件组成。 【适用范围/预期用途】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-07 【有效期至】2023-11-06 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
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