射线计算机体层摄影设备

产品名称： X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3301256号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.04.06 有效期： 2016-04-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen Germany 【生产地址】Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】系统型号：SOMATOM Definition AS 配置：大孔径20层/64层 【结构及组成】产品由下列部件组成:扫描架(X射线球管、高压发生器、探测器、限束器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括计算机、监视器、图像处理系统、图像控制系统、电源柜。SOMATOM DefinitionAS共有多个配置版本可供使用．它们的区别在于硬件功能不同，如断层配置、机架孔、机架旋转时间和产生能量的不同。本配置特征：扫描层数为20/64层，探测器物理排数32排；孔径80cm；64层最小扫描时间0.30s；20层最小扫描时间0.33s；扫描架有滑动与固定两种可选。 【适用范围】适用于常规头部和全身体层扫描成像及术中CT检查。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4385-2011《X射线计算机体层摄影设备》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。