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射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography |
注册/备案号: |
国械注进20193061896 |
注册/备案单位: |
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2019-03-22 |
有效期: |
2024-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193061896 【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 【产品名称】X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography 【管理类别】第三类 【型号规格】SOMATOM Force 【结构及组成/主要组成成分】基本组成:机架(包括高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器)、图像重建系统、控制台(包括图像控制系统、显示器)、检查床、配电柜及选配附件。探测器物理排数96排,在螺旋扫描模式下,在使用采集模式192*0.6mm时,可以通过设定参数重建得到一个图像所能获取的最大层数应为192层。扫描架开口直径780mm。 【适用范围/预期用途】本计算机断层扫描系统通过X射线透射数据的计算机重建,生成和处理病人的断层图像。系统生成的图像可由经过培训的医生作为诊断辅助使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3304068号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-22 【有效期至】2024-03-21
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