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超声系统商品名巴德
产品名称: |
超声系统(商品名:巴德 Bard)Ultrasound System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3231448号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2009.05.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc 【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City,UT 84116 USA 【生产地址】271Kappa Drive Pittsburgh,Pennsylvania 15238 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】Site-Rite 5 【结构及组成】产品由主机、探头、电池组、AC适配器、滚动架及针头支架组成。探头频率:5MHz-10MHz宽频线阵,最大探测深度:不小于60mm,侧向分辨力:≤1mm,轴向分辨力:≤1mm,盲区:≤2mm。针架型号:9001C0214、900013B01 21Ga。 【适用范围】用于针刺介入血管、神经阻滞或穿刺活检、以及导管置入术的过程成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1646-2008《超声系统》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3231448号"变更为"国食药监械(进)字2008第3231448号(更)",原证自发证之日起作废。
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