[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

骨钙素定标液骨钙素定标液

    产品名称: 骨钙素定标液N-MID Osteocalcin CalSet骨钙素定标液N-MID Osteocalcin CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404374
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0mL(冻干品复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液(冻干品):由人血清制成,添加了骨钙素(合成肽,人类序列);提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于骨钙素定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由人血清制成,添加了骨钙素(合成肽,人类序列);提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于骨钙素定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C储存,可保存18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管
    近日,河南省食品药品监督管理局开展对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管工作,从而建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式,加强医疗器械经营环节的监督管理,规范医疗器械经营秩序,提升医疗器械安全保障水平。一是以总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据,确定本省医疗器械的重点监管品种;二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底,根据经营的品种经营业态质量管理水平遵守法规的情况医疗器械不良事件及投诉状况信用水平等情况,结合监督检查监督抽检行政处罚等要素,确定企业的监管级别;三是根据经营
    2015/9/28 15:28:01

    河南省实施医疗器械经营企业分类分级监管

    同种眼药水不同执行标准的缘由
    据小编了解,眼药水是生活中最常见的药用品之一,但是近日有专家指出,普通的同种眼药水却在执行两种的标准,不能不让消费者们觉得不可思议,而这些也引起了各大媒体的广泛关注;小编也了解到就拿儿童常用的眼药水来说,在临床上这种同样的药水含有的物质却不一样,在我国这种眼药水中含有一定的防腐剂成分,而在日本的这种眼药水眼药水由于执行标准的不统一却不含有任何防腐剂成分。有关眼科的专家表示,对于我国这种含有防腐剂的眼药水来说,是需要严格控制使用量的,一旦滥用就很容易造成对眼睛的伤害;小编在第二附属医院眼科主任周雅
    2013/4/23 9:31:18

    同种眼药水不同执行标准的缘由

    近几年重大医药事故的分析
    近几年,医药市场动荡不堪,重大医药事故频发。年以来,“亮菌甲素”事件“鱼腥草”事件“欣弗”事件“刺五加”事件“茵栀黄”事件,“清开灵”事件“糖脂宁”事件“双黄连”事件“毒胶囊胶囊”事件等等,重大医药事件不断发生,民众每天都心惊胆战。年月,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液注射液,误将二甘醇当作辅料丙二醇使用,至少导致人死亡。年月日,鱼腥草注射液注射剂在临床应用中出现了过敏性休克全身过敏反应胸闷心急呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。年月日,患者使用上海华源股份有限
    2015/11/30 14:08:43

    近几年重大医药事故的分析

    国家局获中央国家机关工委征文活动组织奖
    近日,中央国家机关工委举办了读书心得报告会,国家食品药品监管局中检所实习研究员朱嘉亮等中央国家机关工委“读书与实践”征文活动的位获奖代表,介绍了读书心得体会。在此次征文活动中,国家局机关及直属单位党员干部获征文一等奖名,三等奖名,优秀奖名,国家局还获得了此次征文活动的组织奖。中央国家机关工委于今年月开展了“读书与实践”征文活动,截至月日,各部门收到征文近篇,择优上报中央国家机关工委篇。经评委会认真评选,共有篇征文获奖,其中,一等奖篇,二等奖篇,三等奖篇,优秀奖篇。个部门机关党委获组织奖。
    2010/10/15 15:56:17

    国家局获中央国家机关工委征文活动组织奖

    上海村卫生室纳入社区卫生服务中心管理
    最新通知村卫生室纳入社区卫生服务中心管理,老乡医收入有望提高!疫情趋于稳定,常规工作步入正轨,今年基层医疗重点要做哪些工作基层人员尤其是村医工作积极性如何调动等问题成为聚焦重点。月日,上海市卫健委发布《年上海市基层卫生健康工作要点》,立足新形势新需求,以提升能力和激发活力为重点,强调社区医疗管理重要性,并作出重要指示。基层医师公社梳理文件个核心内容,为大家整理如下疫情防控强化预检分诊做好发热患者管理疫情防控方面,社区卫生服务中心主要做好以下项工作强化预检分诊,对发热患者落实接诊筛查登记报告和跟踪
    2020/3/26 9:02:48

    上海村卫生室纳入社区卫生服务中心管理

    中成药国际化指日可待
    据小编了解,中医博大精深,深得广大人民群众的喜爱,是我国的瑰宝。然而长久以来,中成药走向世界舞台却遭受了极大的障碍。由于中西方对于药品的检验等方面的差异,中药长久以来徘徊在西方医药市场的边缘,无法发挥其应有的效用,更无法将中医理论发扬光大。随着我国国际地位的提高,国外医药界对中药的认识也从最初的怀疑逐步改变,中成药的疗效也逐渐被认可,一些小配方的中成药已经被西方医药界所认同。现在,许多国外医药企业纷纷将目光投向了中药市场,寻求合作发展的机会。与此同时,西方医药鉴定技术也在逐步改善,中成药不再是身
    2013/2/10 12:01:17

    中成药国际化指日可待

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。