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广东省食品药品监督管理局完成首个药品生产技术转让品种的审评审批

日前，广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作，并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”（国食药监注函号），广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。广东省局承担的行政区域内新药技术转让和生产技术转让补充申请审评审批是总局药品审评审批机制改革的重要组成部分，总局明确提出了“标准不降低效率有提高”的总体要求。对此，广东省局高度重视，在总局的指导下，扎实稳妥

2013/10/9 14:21:01



食药监管科学性关乎产品市场秩序

食药领域对于监管的需求是十分迫切的，其力度的大小往往也就关乎着行业发展的具体状况，但是不少时候由于监管体系的欠缺合理性也给行业发展产生一定的消极影响。其中在仿制药的部分领域这种现象尤为明显，因为我国医改的不断推进不仅医药监管部门的内部职责在时刻调整，就连整个监管部门也在不断的进行修正，从以前的卫生部，食药局，工商，质检直到现在的卫计委，食药监管局都是食药监管领域的调整变化表现，这些部门调整的同时也就意味着相关政策也会出现一定的调整，从而就会出现一些重叠性交叉政策出现。一些按照之前政策审批的药品上

2013/10/22 18:38:31



终端药店发展 需增加门店磁性

如今各大医药企业都意识到了终端门店的重要性，控制好终端门店销售，就能够进一步促进产品销售成绩。在于终端门店的管理上，医药企业也可谓是绞尽脑汁。伴随着连锁药店的出现与发展，同时也带来了发展的瓶颈。终端药店的销售情况事关重要，每个医药企业都会对于自身的产品进行想象上或者服务形式上的改造，除此之外，增加门店的磁性也是非常重要的。之所以要增加门店磁性，就在于要以什么样的方式增强门店吸引顾客的问题。在起初终端药店经营上就存在的问题，医药企业在进行促销的活动的时候也会将其作为一个关键点进行设计，通过一些战术

2014/6/23 8:50:40



中药新药占中药批准品种总数的78%

从国家食品药品监督管理局了解到，该局发布《年药品注册审批年度报告》，年审评并批准中药新药件，占中药批准品种总数的，首次出现批准新药比率升高重复申请降低的现象。报告内容包括年度药品注册管理工作情况批准药品生产上市情况批准药品临床研究情况重要治疗领域的药品批准情况药品注册申请受理情况等，展示了年药品注册工作的进展与成效。报告显示，年的药品注册申请受理总量为件，全年受理总量已连续年稳定在至件左右。中药新药改剂型仿制药申请，分别占中药总注册申报量的。中药几乎没有重复申报品种。年共批准生产上市药品申请件，

2010/9/29 16:42:57



女性不同生理时期保养秘诀

妇女特殊时期主要是指月经期怀孕期及哺乳期。妇女的月经，本是正常的生理现象，但是如果饮食不当，往往会影响月经，使经期紊乱，或成痛经闭经。由于经期精血的消耗，因而更需要丰富的营养来补充。其食养原则是清淡温和，易于消化。不可食辛辣或生冷酸寒食物。因生冷能使血凝，酸寒则使脉涩，均使气血运行不畅，引起痛经月经过少，甚或闭经。妇女怀孕后，除了胎儿的成长需营养外，胎盘的形成，子宫和乳房的增大，都需要从饮食中摄取各种营养物质，故此期必须多供给些营养丰富的食物如蛋奶瘦肉猪肝鱼类等，并应增加饮食品种，如细粮粗粮豆类

2011/5/23 15:16:06



定了！广东药店零售集采，30天付款，药店、电商、民营医院齐上阵

今日月日，广东省药品交易中心出台了《广东省药品交易中心零售药品交易实施办法》，对零售药品交易中的采购主体议价方式配送和结算等方面都做了明确规定，年月日正式实施。《实施办法》明确零售药店医药电商企业非公立医疗机构及采购联合体有采购需求可随时在零售平台上报名。采购方式包括委托议价和自主议价，交易价格不对外公布。此外，要求采购方在配送生产企业上传发票后天内通过零售平台支付全部药品交易款。广东作为中国药店数量最多的省份，实行药店集采意义非凡对于零售药店主动降低药品采购价格的相关要求，早在年国家层面就已经

2020/5/18 18:29:09