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不规则抗体筛查红细胞试剂盒红细胞磁化法不规则抗体筛查红细胞试剂盒红细胞磁化法

    产品名称: 不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)HEMASCREEN不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)HEMASCREEN
    注册/备案号: 国械注进20173400807
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
    【生产地址】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号
    【型号、规格】3×4.5 mL
    【结构及组成】O型红细胞,叠氮化钠;试剂盒中还包括1张描述红细胞抗原谱的细胞格局表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查,本试剂盒不用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】O型红细胞,叠氮化钠;试剂盒中还包括1张描述红细胞抗原谱的细胞格局表。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查,本试剂盒不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为29天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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