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新GSP的落实在于对退市企业的监管

据小编了解，新修订的《药品经营质量管理规范》要于今年的六月一日正式实施。但是据小编对新修订的的了解，里面的内容和要求比原来的要求有所提高，在规范药品经营的行为及保证药品质量的同时，也对药品生产企业能进入市场的门槛也提高了，难免容易造成很多药品生产企业的退市，因此新的实施落实难点就在于对这些退市药品企业的监管上了。小编了解到，为了能让新修订的快速稳定的落实，在实施上设置了三年的过渡期，规定药品生产药企在三年过渡期中还不达标的就要按规定进行停止对药品的经营活动了；就拿新中规定的零售药店在经营上要有名

2013/4/10 13:30:52



知名药企剥离心血管和代谢业务！

据相关知情人士透露，武田内部通知，将要剥离心血管和代谢业务，主要产品包括必洛斯亚宁定艾可拓倍欣。武田将与海森生物医药有限公司达成协议。以下是武田企业传播部提供的相关信息武田加速推进创新战略，以亿美元剥离中国大陆非核心业务至海森武田继续实施全球战略，专注为患有复杂和罕见疾病的患者提供改变人生的创新药物和疗法加速为中国患者提供武田核心业务领域的创新药物日本大阪，年月日武田制药（（东京证券交易所股票代码纽约证券交易所股票代码，以下简称“武田”）宣布与海森生物医药有限公司（中国）（以下简称“海森”）签署

2020/12/23 9:51:32



重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读

颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

2015/12/10 9:19:21



24省上线国家药品耗材招采子系统！

据不完全统计，全国目前已经有省成功上线国家药品耗材招采子系统。统一平台“带码招标带码采购带码结算”，各地在实现药品耗材挂网和集采的过程中，可以更加透明高效的掌握产品真实价格，想要逃避价格监管变相涨价等行为将无所遁形！近日，新疆自治区公共资源交易网发布了《关于公开自治区招采子系统阳光挂网动态调整结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确对新疆自治区招采子系统阳光挂网产品价格高于兵团系统的耗材产品，于月日，正式撤销挂网。本次涉及撤销挂网的耗材产品，高达个，涉及家企业，其中包括德尔格驼人春立正达等

2023/4/20 9:56:47



国务院出手 医院欠款要被治了

一份文件在业内流传国办督查室寻求线索，推动解决拖欠民企账款事宜，在医药行业的大背景下，或会对医院欠款行为起到一定的警示作用。商会发文，推动解决拖欠民企账款近日，一份中华全国工商业联合会医药业商会的文件在业内流传。文件为《关于提供拖欠账款线索的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，根据全国工商联转发的信息，国办督查室就政府部门和国有企业拖欠民企账款事宜寻求线索，督查推动解决。如商会会员企业（自愿为主）有需求可提交线索，尽量保证真实性。为了保护提交线索的企业信息安全性，企业于月日（星期五）前将线

2019/8/9 10:30:05



聪明虎三七伤药片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。三七伤药片，中成药名。由三七制草乌雪上一枝蒿骨碎补红花接骨木赤芍冰片组成。本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色，味微苦。聪明虎三七伤药片服用禁忌孕妇忌用。请以产品实际附带说明书为准。聪明虎三七伤药片注意事项心血管疾病患者及过敏体质者慎用。本品药性强烈，应按规定量服用。药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。请以产品实际附带说明书为准。聪明虎三七伤药片外包装聪明虎三七伤药片生产厂家山西万辉制药有限公司成立于年月日，注册地位

2023/10/8 15:20:43