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免疫球蛋白定标液

    产品名称: 免疫球蛋白E定标液IgE Calset
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3402316号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 X 1.0 ml
    【结构及组成】马血清基质添加了两个浓度范围的IgE,Cal1:2x1ml,Cal2:2x1ml,浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上免疫球蛋白E测定的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1629-2009

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