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免疫球蛋白定标液
产品名称: |
免疫球蛋白E定标液IgE CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20162404533 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-12-11 |
有效期: |
2024-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162404533 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】免疫球蛋白E定标液IgE CalSet 【管理类别】第二类 【型号规格】4 × 1.0 mL 【结构及组成/主要组成成分】试剂:免疫球蛋白E定标液1;免疫球蛋白E定标液2。提供的物品:免疫球蛋白E定标液,条形码卡,定标条形码单,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于免疫球蛋白E(IgE II)定量检测项目的定标。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-11 【有效期至】2024-12-10
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