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免疫球蛋白定标液

    产品名称: 免疫球蛋白E定标液IgE CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404533
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-12-11
    有效期: 2024-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162404533
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】免疫球蛋白E定标液IgE CalSet
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4 × 1.0 mL
    【结构及组成/主要组成成分】试剂:免疫球蛋白E定标液1;免疫球蛋白E定标液2。提供的物品:免疫球蛋白E定标液,条形码卡,定标条形码单,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于免疫球蛋白E(IgE II)定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-11
    【有效期至】2024-12-10

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