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《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

2016/3/23 14:17:01



国内网上药店无一盈利 处方药销售法规亟待建立

环球医药信息网据中国之声《新闻纵横》报道，目前全国有连锁药店万千余家，但是目前能够拿到互联网药品销售许可证的只有家，占家连锁药店的千分之二，而这其中只有在运营，至今没有一家网上药店能够实现盈利。为什么会出现这样的局面呢一个重要的原因就在于相关法律建设的滞后。在国外，不论是欧美还是日本都允许网络销售处方药。而在国内，由于没有出台类似的网上处方药销售管理办法，网上的零售企业不能销售处方药。而处方药不论是从销售额还是利润上都是大大高于销售非处方药的。国外的医院看病只要病人在购药时出示一一对应的电子病例

2010/10/21 10:47:19



总局关于6批次食品不合格情况的通告（2016年第122号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水产制品蜂产品调味品食糖蔬菜制品食用油油脂及其制品乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；水产制品批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；食糖批次，不合格样品批次，占；蔬菜制品批次，不合格样品批次，占。食用油油脂及其制品批次，乳制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）南京市鼓楼区食安万家百货超市店销售的标称江苏日高蜂产品有限公司生产的蜂花粉（油菜）

2016/8/23 16:08:01



药品销售通路的三大核心要点

在众多药品营销链核心要素之中，药品销售通路一直都倍受医药行业所关注和重视。它的存在，关系着整个药品发展的顺利与否。要想充分激发整个营销链的活力元素，那就要把握好药品销售通路的几大核心要点。要点一利益分配利益分配是商业模式的范畴，即与利益相关的各个人物在整个供应链当中所拥有的市场位置和利益分配。那么在药品的供应链当中，哪些是与利益相关的呢就是医药工业医药流通医药零售市场推广承包商这四个。其中药品的制造方就是医药工业；医药流通就是药品的物流配送商，其主要负责的就是药品制造方和零售方两者之间的流通纽带

2014/8/11 10:45:55



分析药品利润体系促进行业健康运行

当一个行业被认为是暴利行业的时候并不是问题最严重的情况，因为有可能是行业本身属性使然比如那些资源垄断性的行业多数都属于暴利行业，同时这些行业也没有对社会进行太多辩驳。但是有些行业被认为是暴利的同时自身却在不停的反驳，比如医药行业中药企被社会认为是赚取暴利，而不少医疗机构也被患者认为赚了很多钱但是现实中在各方媒体报道中都能看到药企的和医院的哭诉。药企叫屈的方面主要体现在其认为自己没有产品价格的决定权，原材料和成本都在上升而药品价格却是不变自己的利润越来越少，而对于医院其同样认为不靠药品就难以为继，

2013/6/20 11:53:58



看看美国药企是如何给医生塞钱的！

年月日，美国联邦政府披露了一份报告，详细介绍美国各大药企和医疗设备生产商是怎样给医生钱的。这样的信息之所以能够公之于众，是因为年美国《平价医疗法案》对其做出了规定。该法案要求披露普通医生牙医按摩疗法医生和验光师的薪资，包括他们因为从事促销性演讲和咨询拿到的费用，以及餐饮教育物品和科研等补贴费用。不过联邦政府之前发布的第一批数据并不完全，只包括了年年终前几个月的医生收入。但总部位于纽约的非盈利性新闻调查组织有更详细的数据，因为过去四年，一直在自己的“”项目中详述医生和制药企业之间的关系。在通过搜集

2015/1/16 14:02:22