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杭州市探索医疗器械异地设仓配送宽进严管监管机制

近年来随着新医改的不断推进，医疗器械异地设仓配送不断增多。截止年底，杭州市家三类许可经企业家二类备案企业中，在外地设立设库的有家；在杭州市设立仓库的外地备案在册企业有家；具有为其他生产经营企业提供贮存配送服务的医疗器械经营企业家。杭州市局以促进医疗器械企业健康规范发展为目标，调研分析企业发展需求，确立宽进严管的监管思路，严控质量监管风险，不断探索新形势下医疗器械异地设仓配送的监管机制。一开展调研摸底，梳理企业需求。针对医疗器械经营企业提出异地设库和“提供委托贮存配送服务”业务的需求，杭州市局由分

2018/3/30 8:39:36



福建省食品药品监管局强化2015年药械监管

年，福建省食品药品监督管理局创新监管方式，进一步强化药品医疗器械上市后监管工作，将采取多项措施加强药械监管，着力保障在用药械安全有效。一是开展医疗美容机构使用的药械产品质量监管，有针对性地出台相应监管制度和检查规范，查找工作死角，加大日常督查力度，加大抽样捡验频次和范围，排除医疗美容机构使用药品医疗器械安全隐患，严厉打击违法违规行为。二是开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动，检查并逐一落实“五整治”期间排查出的问题产品和企业的整改处理情况。同时，对社会关注度高的在用医疗器械产品适时开展专

2015/6/3 15:03:01



诺华、罗氏制药涉嫌垄断被罚款1.8亿欧元

昨日记者了解得知，因涉嫌串谋将一种价格低廉的视力受损治疗药物排除在市场之外，瑞士两大制药巨头罗氏和诺华遭意大利反垄断监管机构罚款亿欧元约合亿美元。意大利竞争事务管理局指出，两家公司一致同意向医生推销双方共同营销的用于治疗年龄相关黄斑变性造成的视力问题的昂贵药物，而不再建议医生使用之前长期用于治疗同样病症价格较低的罗氏制药的阿瓦斯汀。诺华制药和罗氏制药均否认相关指控，并称将积极对抗处罚决定。诺华制药称，“公司将依据流程使用其法律权力予以对抗，并会对处罚进行上诉。我们坚决否认诺华制药和罗氏在意大利有

2014/3/7 8:31:22



全球畅销的跨界“明星药”，国内11家药企“抢食”原研

近年随着全球人口老龄化加剧，慢性疾病发病率逐步攀升。糖尿病是全球普遍流行的慢性疾病之一，据统计，目前全球约有亿人患有糖尿病，其中，我国糖尿病人数高达亿，患病率近年维持在左右。与此同时，糖尿病相关用药市场备受关注。钠葡萄糖协同转运蛋白（）抑制剂是近几年备受关注的一类口服降糖药物。相较于传统的降糖药，抑制剂更有优势，除降糖作用外，还可降低型糖尿病患者的心血管事件风险，且不会导致低血糖体重增加等常见的不良反应。因此，抑制剂自上市以来市场份额一直在稳步增长。据新康界，年的第一季度，国内抑制剂的市场份额已

2023/8/23 10:13:56



多家医药O2O平台卖处方药 平台创业不可碰底线

近年来，医药平台呈现出一派繁荣景象。相对于线下药店，网上平台的药品成本低价格低且透明，因此得到了不少消费者的青睐。但一些业内人士和消费者也很快发现了其中存在的问题，最严重的就是一些处方药处方药竟然可在这些网络销售平台上畅通无阻地销售，而不需要任何医生和具有售卖资格者的处方。不少平台能买处方药年月，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，其中第八条指出，互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药处方的标准格式有效期等，应当符合处方管理的有关

2015/12/23 9:26:28



常见服用降压药的五个误区

随着生活水平的提高，我们不难发现，身边的高血压患者渐渐多了起来。很多患者没有正确的降压方案，不知道服用降压药是有一些讲究的，从挑选降压药到怎么吃都是需要注意的。一不留神你可能就会走进误区。临床药品招商了解到临床上，我发现不少患者都存在用药误区，比如难受了吃药老担心副作用服药时间不对等，血压老是控制不好的人，不妨看看自己是否属于以下几种情况。误区之一难受了才吃药。有些病人把降压药当成止疼药止咳药这样的对症药，出现头晕头痛才会吃药，这种做法很危险。临床上，很多病人没有明显症状，但高血压对健康的威胁并

2011/8/12 15:17:40